2026-02-28
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深圳醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)行哪家好?強(qiáng)烈推薦我司臻力,在深圳有分公司,地址:深圳市龍崗區(qū)天安數(shù)碼城一號樓A座9樓,醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具,在進(jìn)口時(shí)需嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行申報(bào)醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)。今天臻力醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)公司告訴你進(jìn)口清關(guān)的注意事項(xiàng),如有疑問,歡迎在線咨詢客服或留言。
臻力進(jìn)口報(bào)關(guān)公司,總部廣州,旗下10家分公司(廣州總部、深圳、北京、上海、寧波、武漢、青島、天津、大連、昆山),服務(wù)客戶觸及100多個(gè)國家和地區(qū),有13萬+進(jìn)口操作案例,可代理上千種貨物進(jìn)口清關(guān),臻力是海關(guān)AEO高級認(rèn)證報(bào)關(guān)行,享受最低查驗(yàn)率,提供可靠的報(bào)關(guān)/清關(guān)代理服務(wù)。
臻力,可提供全球一站式門到門進(jìn)口金牌服務(wù),擁有豐富的醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)代理經(jīng)驗(yàn),拿證快,備案快,辦理快,服務(wù)好,高效快捷。

1、廣州進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)需進(jìn)行備案或注冊
醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關(guān)的產(chǎn)品,其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴(yán)格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號)即對在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。
該條例對進(jìn)口醫(yī)療器械備案和注冊進(jìn)行了說明,其中向我國境內(nèi)出口第一類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
2、廣州進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)中文標(biāo)示及說明書
從以往的進(jìn)口檢驗(yàn)監(jiān)管案例中可發(fā)現(xiàn),進(jìn)口醫(yī)療器械主要產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定:進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。因此,進(jìn)口商在產(chǎn)品進(jìn)口前應(yīng)及時(shí)更換中文標(biāo)識,配上相應(yīng)的中文說明書。
3、廣州進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)核對入境檢驗(yàn)檢疫證明
正規(guī)渠道進(jìn)口的醫(yī)療器械均有檢驗(yàn)檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗(yàn)檢疫證明。進(jìn)口醫(yī)療器械用戶和消費(fèi)者應(yīng)提高產(chǎn)品識別能力,核實(shí)相應(yīng)的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明,并核實(shí)證明中的型號與實(shí)際使用產(chǎn)品的型號是否一致,必要時(shí)與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實(shí)產(chǎn)品信息。
醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)的注意事項(xiàng),您都清楚了吧?深圳醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)行哪家好?我司臻力醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)公司有很多醫(yī)療器械/醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)案例,如需我司提供醫(yī)療器械或其他設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)服務(wù),可在線咨詢我們客服。
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