无码国产偷倩在线播放丨最近更新中文字幕丨亚洲免费人成视频观看丨成人高潮片丨网站毛片丨九九热免费精品视频丨4hu亚洲人成人无码网www电影首页丨欧美高清com丨在线小视频丨91国产丝袜在线播放丨天堂在线www天堂在线丨国产对白叫床清晰在线播放丨亚洲一区色丨四川50岁熟妇大白屁股真爽丨色婷婷六月亚洲婷婷6月丨一级片黄色丨a级片久久久丨九九热线精品视频16丨韩国美女福利视频丨九色伊人丨国产天堂在线丨四虎成人精品在永久免费丨亚洲性色av性色在线观看丨精品深夜av无码一区二区丨欧美成人91

醫(yī)療器械進(jìn)口情況分析以及進(jìn)口需要的報關(guān)資料!醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)!

我國高端醫(yī)療器械依賴進(jìn)口：

我國醫(yī)療器械市場規(guī)模居世界第二，是世界醫(yī)療器械生產(chǎn)大國但不是強(qiáng)國。我國醫(yī)療器械行業(yè)整體研發(fā)投入不足，是中小型醫(yī)療器械生產(chǎn)國、一次性輔料產(chǎn)品大生產(chǎn)國，許多中低端產(chǎn)品產(chǎn)量已居世界，但大型醫(yī)療器械基本依賴進(jìn)口，受到國外巨頭的控制，目前我國醫(yī)療器械市場中低端產(chǎn)品占75%，中高端產(chǎn)品占25%，而70%的高端產(chǎn)品市場由通用(GE)、飛利浦(Philips)、西門子(Siemens)等外資企業(yè)占領(lǐng)。

據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2014年我國醫(yī)療器械貿(mào)易總額達(dá)到億美元，同比增長，其中進(jìn)口的醫(yī)療器械中歐洲是大進(jìn)口來源市場，而且診療設(shè)備進(jìn)口額占七成多!醫(yī)療器械的操作過程中要注意很多問題。

我們致力于打造中國專業(yè)、效的報關(guān)代理平臺!專業(yè)進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)代理，保稅區(qū)醫(yī)療器械清關(guān)，醫(yī)療器械中文標(biāo)簽設(shè)計備案代理，保稅區(qū)醫(yī)療器械倉儲代理，進(jìn)口流程咨詢，進(jìn)口物流成本預(yù)算，精準(zhǔn)把控清關(guān)重點(diǎn)難點(diǎn)。本著廣州臻力供應(yīng)鏈的服務(wù)精神，一定會給您一個滿意的答復(fù)，以下內(nèi)容為本人在產(chǎn)品清關(guān)操作當(dāng)中的心得。因?qū)嶋H操作當(dāng)中所遇到的各種問題不盡相同，固不能在此一一解答。如需咨詢其他進(jìn)口清關(guān)的問題，可直接撥打我們的咨詢電話，也可以加我司客服QQ或者微信。

首先，境外這制造商需要在中國藥監(jiān)局辦理該產(chǎn)品的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》，確認(rèn)發(fā)貨人是否在中國申請過這個證，如果沒有很可能要委托中國代理人辦這個事;該過程根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險分類，辦理時間5至25個月;另外，有了進(jìn)口注冊證后，收貨人得辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，這個過程各個地區(qū)都差別，大概時間1到3個月。

國內(nèi)醫(yī)療器械市場：

1、伴隨中國經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展及老齡化社會加深，醫(yī)療消費(fèi)需求增長，自2001年起，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模由179億元增長到2014年超過2500億，增長14倍，年復(fù)合增長率接近21%，超過我國藥品市場規(guī)模16%的復(fù)合增長率。但對比全球市場，我國器械/藥物比例僅為，遠(yuǎn)低于全球的水平;從人均醫(yī)療器械費(fèi)用看，我國目前醫(yī)療器械人均費(fèi)用僅為6 美元，而主要發(fā)達(dá)國家人均醫(yī)療器械費(fèi)用大都在100美元以上，瑞士更是達(dá)到了驚人的513美元。行業(yè)前景可期。

醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)

2、國內(nèi)研發(fā)投入不足，中低端產(chǎn)品占比高，高端產(chǎn)品外資壟斷，低端產(chǎn)品過度競爭。國內(nèi)研發(fā)投入平均水平僅有3%，多數(shù)產(chǎn)品屬于低技術(shù)要求的中低端產(chǎn)品。低研發(fā)投入導(dǎo)致高端醫(yī)療器械基本依賴進(jìn)口。國內(nèi)大量企業(yè)大多集中于低附加值的低值耗材、低端診療設(shè)備市場，產(chǎn)量大于國內(nèi)需求，通過出口消化部分庫存。超聲波緩解儀、心電圖設(shè)備、高檔生理記錄儀、磁共振設(shè)備等領(lǐng)域，進(jìn)口品牌市場份額都在90%左右，幾乎處于完全壟斷地位。

醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)需要具備的資質(zhì)

(一)醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

2、醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)營業(yè)執(zhí)照「經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】;

3、進(jìn)出口權(quán)「若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】

(二)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)時需要提供的文件

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記表》;

2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書(3C);

3、醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證「O證】;

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;

5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票;

6、其他需要補(bǔ)充的材料。

醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)1、貨物到港前三天我公司整理相關(guān)清關(guān)資料。2、到港后報關(guān)報檢(正常3-5個工作日方可提貨送至貴公司倉庫，無需扣壓監(jiān)管倉)3、商檢總局采樣檢測(正常10工作日)4、檢測合格進(jìn)行標(biāo)簽備案(正常2個工作日，如產(chǎn)品為大包裝則省略此步驟)5、商檢局頒發(fā)入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明(1工作日)國外提供資料(以下證件我公司均可提供模板) DATA1、原產(chǎn)地證(若產(chǎn)品為享受優(yōu)惠國家)2、健康證、衛(wèi)生證書3、裝箱單、發(fā)票、合同4、提單--船公司出具國內(nèi)提供資料 DATA1、客戶又進(jìn)出口權(quán)：我公司負(fù)責(zé)整理，客戶負(fù)責(zé)蓋章即可2、客戶無進(jìn)出口權(quán)，掛靠我司單位，國內(nèi)資料均不用客戶提供廣州進(jìn)口報關(guān)流程：1、中文標(biāo)簽審核及風(fēng)險評估(5個產(chǎn)品內(nèi)三工作日)2、貨物到港前三天我司整理相關(guān)清關(guān)資料。3、現(xiàn)場進(jìn)行報關(guān)報檢(正常3-5工作日方可提貨送至貴司倉庫，無須扣押監(jiān)管倉。)4、商檢總局采樣檢測(正常10工作日)5、檢測合格進(jìn)行標(biāo)簽備案(正常2工作日，如產(chǎn)品為大包裝則省略此步驟)6、商檢局頒發(fā)入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明(1工作日)

ⅠⅡ Ⅲ類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的(具體往下看)：

第Ⅰ類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。(一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。)

第Ⅱ類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。(一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。)

第Ⅲ類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

一般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證。但一個醫(yī)療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國家局有權(quán)改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類!

注：醫(yī)療器械只能是進(jìn)口新的，如果是舊的話，我國是不允許進(jìn)口的，我司進(jìn)口過很多新的醫(yī)療設(shè)備以及新舊醫(yī)療配件，有老客戶每月都有幾票醫(yī)療器械讓我司進(jìn)口，經(jīng)驗(yàn)十分的豐富，安全有保障|省心。