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近兩年來，國外有部分國家疫情還是比較嚴重的，那么出口醫(yī)療器械報關報檢需要注意哪些呢?出口呼吸機、血氧儀、制氧機等醫(yī)療器械需要哪些資質以及監(jiān)管要求呢?等等這些問題都是需要提前了解清楚的，如果你是初次進口不清楚，還可以通過在線聯系我們，或者致電聯系我們了解。

上海臻力是一家專業(yè)的進出口醫(yī)療器械報關報檢公司，在全國各大港口或者機場都有公司，對于進出口醫(yī)療機械設備以及其他設備都是有比較充足的經驗，也有各種醫(yī)療器械的進出口報關清關操作案例，進口醫(yī)療器械可直接在線聯系我們的人工客服，或者致電聯系我們：020-38891497。

一、出口醫(yī)療器械報關報檢注意點

1、生產企業(yè)具備醫(yī)療設備相關資質。

2、醫(yī)療設備滿足相關安全標準。

3、醫(yī)療設備準確HS編碼歸類，了解醫(yī)療設備進口稅率、監(jiān)管條件等。

4、舊的醫(yī)療器械進出口都是不允許的。

二、出口醫(yī)療器械報關報檢資質

1.營業(yè)執(zhí)照(有銷售醫(yī)療設備許可)、進出口權 。

2.醫(yī)療設備經營許可證、醫(yī)療設備登記表、醫(yī)療設備注冊證 。

3.提交裝箱單、發(fā)票、合同，恒邦報關確認醫(yī)療設備：品名、貨值、圖片、用途、尺寸、重量等--上海出口醫(yī)療器械報關報檢公司。

三、出口呼吸機監(jiān)管要求

1.呼吸機歸入商品編碼90192000項下(臭氧治療器,氧氣治療器等器具，還包括噴霧治療器、人工呼吸器或其他治療用呼吸器 具)。呼吸機屬于二類醫(yī)療器械，有面向醫(yī)用無創(chuàng)/有創(chuàng)兩用的機器，有面向家用簡化版，需要準確歸類，申報用途、功能等。

2.出口醫(yī)療器械需要向海關提供《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，商檢現場查驗滿足相關安全標準，另外還需具備國外相應的認證： 美國FDA注冊、歐盟CE標志、日本PMDA注冊、韓國KFDA注冊等。

上海出口醫(yī)療器械報關報檢公司-臻力供應鏈管理(上海)有限公司在全國有10家公司，17年代理進出口業(yè)務，有自己的操作團隊、報關行等精英團隊，對于各類貨物進口的政~策等方面都是非常熟悉的。